喜訊:上海美寶生命科技有限公司榮獲MDSAP認(rèn)證

2024年-01月-11日 來源:美寶集團(tuán)

  近日,上海美寶生命科技有限公司榮獲由國(guó)際權(quán)威公告機(jī)構(gòu)BSI所頒發(fā)的MDSAP認(rèn)證。認(rèn)證范圍包括了無菌創(chuàng)面敷料的研發(fā)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)。該項(xiàng)認(rèn)證的獲得進(jìn)一步提升了美寶產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,加強(qiáng)了國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作能力,提高了質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的要求。

  MDSAP是醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃(Medical Device Single Audit Program,簡(jiǎn)稱MDSAP)認(rèn)證。該認(rèn)證由美國(guó)、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等國(guó)家共同參與。在MDSAP認(rèn)證計(jì)劃下,這些國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可符合MDSAP要求的審核機(jī)構(gòu)。這些審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件和公司運(yùn)營(yíng)等方面進(jìn)行審核,以確保企業(yè)符合相關(guān)國(guó)家的監(jiān)管要求和標(biāo)準(zhǔn)。

  對(duì)企業(yè)來說,MDSAP涉及多個(gè)國(guó)家的合作和協(xié)調(diào),獲得MDSAP認(rèn)證能夠加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)的合作和一體化。同時(shí),獲得MDSAP認(rèn)證后,企業(yè)可以將產(chǎn)品推向參與MDSAP的多國(guó)市場(chǎng),無需單獨(dú)進(jìn)行多次審核和申請(qǐng)準(zhǔn)入。

  此次為上海美寶生命科技有限公司開展認(rèn)證的是國(guó)際權(quán)威公告機(jī)構(gòu)BSI,作為ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定者,其要求之嚴(yán)格在業(yè)內(nèi)得到公認(rèn),而其頒發(fā)的認(rèn)證含金量也高于業(yè)內(nèi)多數(shù)公告機(jī)構(gòu),得到國(guó)際市場(chǎng)的一致認(rèn)可。

  上海美寶生命科技有限公司通過MDSAP認(rèn)證,簡(jiǎn)化了國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入流程,打開了美國(guó)、澳大利亞、加拿大等國(guó)市場(chǎng)通路,同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)了質(zhì)量及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。未來,上海美寶生命科技有限公司將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)要求,不斷地為用戶提供更安全和可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。